Cómo dosificar la tesamorelina

Dosificación de tesamorelina: lo esencial

• La tesamorelina se dosifica a 2 mg por vía subcutánea una vez al día, con una fase opcional de titulación de 0,5–1 mg durante 1–2 semanas para comprobar la tolerancia
• La inyección nocturna, 30–60 minutos antes de dormir, alinea el pico del péptido con el mayor pulso endógeno de GH del organismo, el del sueño profundo
• Reconstituye una pluma multidosis de 32 mg con 3,2 ml de agua bacteriostática para obtener 10 mg/ml; una dosis de 2 mg equivale a 0,2 ml
• Rota los puntos de inyección entre cuatro zonas del abdomen y la cadera, a un mínimo de 2 cm del pinchazo anterior, y evita el mismo cuadrante dentro de un plazo de 96 horas
• Conserva la solución reconstituida entre 2 y 8 °C; deséchala de inmediato si está turbia o amarillenta o si ha estado más de 3 horas a temperatura ambiente
• En 2026 la tesamorelina no está autorizada como medicamento en la UE; se suministra solo para uso en investigación

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La tesamorelina se dosifica por vía subcutánea una vez al día; la literatura se orienta a 2 mg al día (esquema de Egrifta con 1 mg por vial) o 1,4 mg al día (esquema de Egrifta SV con 2 mg por vial), administrados en el abdomen y, en el mejor caso, calculados para aprovechar el pulso de GH del sueño profundo, que supone alrededor del 70 % de la secreción de GH de 24 horas [7]. Algunos investigadores usan un enfoque de titulación con 0,5 mg antes de pasar al mantenimiento, porque reduce las reacciones en el punto de inyección y permite detectar pronto la retención de líquidos o una desregulación de la glucosa.

En 2026 la tesamorelina no está autorizada como medicamento en la UE [8][9].

Qué es la tesamorelina y cómo actúa

La tesamorelina es un análogo sintético de 44 aminoácidos de la hormona liberadora de hormona del crecimiento humana (GHRH), modificado en el extremo N-terminal con un grupo ácido trans-3-hexenoico para resistir la escisión por la dipeptidil peptidasa IV y prolongar la estabilidad plasmática frente a la GHRH(1-44) nativa [1]. Se une a los receptores hipofisarios de GHRH de los somatótropos y desencadena una liberación endógena de GH con el consiguiente aumento del IGF-1 hepático, en lugar de aportar hormona exógena directamente [1][4].

Esa distinción mecanicista importa para el diseño del protocolo. A diferencia de la somatropina, que inunda la circulación de GH recombinante y suprime la retroalimentación hipotálamo-hipofisaria, la tesamorelina preserva la secreción pulsátil de GH y sigue sometida a la retroalimentación negativa de la somatostatina y del IGF-1 [1]. La consecuencia práctica: los picos de GH siguen el ritmo circadiano propio del organismo, por lo que el momento de la inyección respecto al inicio del sueño profundo no es un detalle menor, sino algo relevante.

En términos farmacocinéticos, la tesamorelina tiene tras la administración subcutánea una semivida plasmática corta, de unos 25–30 minutos, pero impulsa una elevación sostenida del IGF-1 que justifica la administración una vez al día [1][2]. La dosis clínica de referencia procede de la autorización de Egrifta por la FDA en 2010, con 2 mg al día por vía subcutánea en la adiposidad visceral asociada al VIH, a partir del estudio de Falutz et al. en NEJM 2007, que describió una reducción del TAV de ~15 % frente a placebo a las 26 semanas [7][2]. Ese valor de 2 mg es el ancla de la literatura con la que se calibra el esquema moderno de Egrifta SV de 1,4 mg [3][4].

Para quien compare análogos de GHRH con combinaciones de GHRP, consulta CJC-1295 vs. ipamorelina.

Protocolo de dosificación de tesamorelina de un vistazo

La dosis estándar en investigación es de 2 mg por vía subcutánea una vez al día, con una titulación opcional de 1–2 semanas a 0,5–1 mg al día para comprobar la tolerancia. La tabla siguiente traslada el rango de dosis completo de la literatura al formato de pluma habitual en material de investigación.

La tesamorelina se dosifica a 2 mg por vía subcutánea una vez al día, normalmente por la noche, para alinear el pico farmacocinético de ~25–30 minutos con los pulsos de GH del sueño profundo [1][2]. Una titulación con 0,5–1 mg durante las dos primeras semanas es un buen punto de partida; 1 mg al día sirve como dosis de mantenimiento reducida en protocolos prolongados. Quien combine con GHRP debería comparar antes Dosificación de CJC-1295 + ipamorelina.

Por qué importa la administración nocturna: la lógica del pulso de GH

La administración nocturna alinea el pico de tesamorelina con el mayor pulso endógeno de GH del ciclo de 24 horas, que se produce al comienzo del sueño profundo (sueño de ondas lentas, SOL). Van Cauter et al. (Sleep, 2000) describieron que alrededor del 70 % de la secreción diaria de GH en adultos sanos se libera durante el SOL nocturno, con el pulso dominante estrechamente acoplado al primer episodio de SOL, unos 60–90 minutos después de conciliar el sueño [1]. Esa es la ventana fisiológica de máxima sensibilidad de los somatótropos.

La farmacocinética hace manejable ese cálculo de tiempos. La tesamorelina tiene tras la inyección subcutánea una semivida plasmática terminal de unos 25–30 minutos [2][3]. Inyectar 30–60 minutos antes de dormir sitúa la ocupación máxima del receptor de GHRH en la hipófisis en la misma ventana en la que los somatótropos están fisiológicamente listos para descargar. El estímulo exógeno refuerza un pulso ya programado en lugar de desencadenar otro desfasado.

La administración matutina invierte esa lógica. Al despertar, el eje de la GH está en un valle dominado por la somatostatina, con cortisol elevado y una retroalimentación negativa del IGF-1 en aumento. Un análogo de GHRH administrado en ese estado genera, a igual dosis en miligramos, un pulso menor y más amortiguado, sin la amplificación por el SOL de la respuesta posterior del IGF-1. En la literatura publicada no hay ningún estudio controlado que compare cara a cara la tesamorelina matutina con la nocturna, pero la justificación mecanicista de la administración nocturna subyace a la convención de dosificar antes de dormir del programa de Falutz (NEJM 2007) y se trasladó a la ficha técnica actual de Egrifta SV [4][7].

Ventana temporal práctica

Quien realice una combinación de GHRH y GHRP debería aplicar la misma lógica circadiana; consulta CJC-1295 vs. ipamorelina para la distinción a nivel de receptor antes de planificar la administración conjunta.

Reconstitución de la pluma de tesamorelina de 32 mg

Reconstituir una pluma multidosis de 32 mg a 10 mg/ml da 0,2 ml por dosis de 2 mg, el cálculo que la mayoría de las guías genéricas omiten por completo. El protocolo siguiente presupone un cartucho liofilizado de 32 mg de Body Pharm y agua bacteriostática para inyección (agua BAC, alcohol bencílico al 0,9 %).

Procedimiento paso a paso

1. Atemperar. Saca la pluma o el vial del frigorífico 20–30 minutos antes de reconstituir. Un disolvente frío sobre un polvo frío ralentiza la disolución y favorece la formación de espuma.
2. Preparar el material. Agua BAC (al menos 3,2 ml), toallitas de alcohol isopropílico al 70 % y una jeringa de insulina de 1 ml (29–31 G) para el trasvase manual. Si la pluma viene con cartucho integrado de doble cámara, comprueba que el depósito de disolvente esté intacto y pasa al paso 5.
3. Añadir el disolvente despacio. Limpia ambos tapones. Carga 3,2 ml de agua BAC e inyéctalos con poca inclinación, deslizándolos por la pared interior del vial del polvo. No dirijas el chorro directamente sobre la torta liofilizada.
4. Girar, no agitar. Rota el vial con suavidad entre las palmas durante 30–60 segundos hasta que todo esté disuelto. Agitar cizalla el péptido y genera espuma, que falsea las cargas posteriores.
5. Inspeccionar. La solución debe estar transparente e incolora. Deséchala si está turbia, amarillenta o con partículas.
6. Etiquetar. Anota la fecha de reconstitución en el vial o en el cuerpo de la pluma. Consérvalo entre 2 y 8 °C.

Tabla de dosis y volumen (pluma de 32 mg, 3,2 ml de disolvente → 10 mg/ml)

Estabilidad tras la reconstitución

La ficha técnica de Egrifta SV prescribe usar la solución reconstituida de inmediato y desechar los restos no utilizados, sin ninguna caducidad validada de varios días tras la apertura [1]. En foros de internet circulan indicaciones de una estabilidad refrigerada de 28 días para la pluma multidosis de 32 mg, pero sin datos analíticos publicados. Conservar el producto reconstituido entre 2 y 8 °C entre dosis diarias queda fuera del paquete de datos autorizado; los protocolos de investigación que proceden así suelen rotar sus existencias en consecuencia y desechar cualquier pluma con precipitados antes de la marca nominal de 28 días.

Para quien planifique con este protocolo una combinación de GHRH y GHRP, la justificación a nivel de receptor está en CJC-1295 vs. ipamorelina, y los volúmenes específicos de la combinación, en Dosificación de CJC-1295 + ipamorelina.

Parámetros descritos de la administración subcutánea

Los protocolos publicados y la literatura de técnica clínica describen la administración subcutánea de tesamorelina en el tejido graso del abdomen, el muslo o la cadera lateral con una aguja corta de calibre de insulina, con un ángulo más plano (unos 45°) en sujetos más delgados (definición abdominal visible, IMC aproximadamente por debajo de 22) y un ángulo más pronunciado (unos 90°) cuando la profundidad subcutánea supera unos 10 mm. La secuencia siguiente resume los pasos documentados en la literatura, desde la reconstitución hasta la administración, para dosis diarias de 1,4–2 mg a partir de una pluma multidosis reconstituida.

1. Higiene de manos. La técnica aséptica estándar de la literatura indica lavarse las manos con jabón y agua templada durante al menos 20 segundos antes de tocar el vial o la pluma.
2. Preparación del punto. Los protocolos describen limpiar el punto de inyección con una toallita de alcohol isopropílico al 70 % en una única espiral hacia fuera y dejarlo secar unos 10 segundos, ya que, según los informes, inyectar con el alcohol aún húmedo escuece y afecta al péptido en el trayecto del pinchazo.
3. Pliegue cutáneo. Lo habitual es levantar un pliegue de 2–3 cm entre el pulgar y el índice para separar la capa subcutánea del músculo subyacente.
4. Ángulo de la aguja. Los ángulos descritos van de unos 45° en sujetos más delgados a unos 90° con más tejido subcutáneo, una lógica de ángulos que coincide con la técnica de pluma de insulina descrita en la literatura general sobre diabetes.
5. Velocidad de administración. En la literatura, una administración lenta y uniforme a lo largo de 3–5 segundos se asocia a menos presión local y menos formación de habón que los bolos más rápidos.
6. Retirada. Los protocolos describen retirar la aguja en el mismo ángulo de entrada, soltar el pliegue cutáneo y presionar suavemente con gasa seca durante 5–10 segundos; frotar el punto se asocia a dispersión del depósito y a más hematomas.
7. Eliminación de las agujas. Las agujas usadas van directamente a un contenedor de objetos punzantes resistente a perforaciones; los contenedores llenos se eliminan según la normativa local.

Patrón de rotación de puntos

Rota en el sentido de las agujas del reloj entre cuatro zonas para evitar la lipohipertrofia y la deriva de absorción: abdomen superior izquierdo (a ≥5 cm lateral del ombligo), abdomen superior derecho, cadera lateral derecha o cara externa del muslo, cadera lateral izquierda o cara externa del muslo. Dentro de una misma zona, mantente a un mínimo de 2 cm del pinchazo anterior y no repitas el mismo cuadrante dentro de un plazo de 96 horas. En los análogos de GHRH, los puntos abdominales ofrecen la absorción más reproducible; el muslo y la cadera sirven como alivio de rotación, no como puntos primarios.

Conservación y estabilidad: mantener activa la tesamorelina

La tesamorelina es un péptido sensible al calor y a la luz cuya potencia cae con fuerza por encima de 25 °C, de modo que una conservación refrigerada y protegida de la luz desde la entrega hasta la última dosis es imprescindible. El polvo liofilizado tolera excursiones ambientales breves durante el transporte, pero la solución reconstituida es la forma sensible y es la que marca la ventana tras la apertura.

La instrucción autorizada del fabricante para Egrifta SV es usar la solución reconstituida de inmediato y desechar los restos [1][5]. La ventana de 28 días tras la apertura que figura más abajo refleja la práctica empírica con péptidos de investigación reconstituidos con agua bacteriostática y conservados entre 2 y 8 °C, y no está respaldada por el paquete autorizado de datos de estabilidad [1][5].

Desecha el vial o la pluma de inmediato ante cualquiera de estos signos: turbidez, partículas visibles, coloración amarillenta u otro cambio de color, antecedentes de congelación y descongelación, o una cadena de frío interrumpida más de tres horas a temperatura ambiente. La agregación de péptidos no siempre es visible; un vial que haya pasado por un transporte caluroso debería considerarse comprometido aunque se vea transparente.

Si junto a la tesamorelina se lleva una combinación de GHRH + GHRP, al péptido acompañante se le aplican las mismas reglas de cadena de frío. Consulta las notas de protocolo de Dosificación de CJC-1295 + ipamorelina para la logística de conservación específica de la combinación.

Tesamorelina frente a otros péptidos GHRH: dónde situarla

La tesamorelina es el único análogo de GHRH con un programa de fase III completado y una indicación autorizada por la FDA (lipodistrofia asociada al VIH, 2 mg al día o 1,4 mg al día en Egrifta SV) [2][4], lo que le da el paquete de datos en humanos más sólido de todos los péptidos de la clase. La sermorelina y el CJC-1295 nunca superaron ese listón; la ipamorelina pertenece a una categoría mecanicista completamente distinta.

La separación mecanicista importa para el diseño del protocolo. La tesamorelina y la sermorelina se unen ambas al receptor hipofisario de GHRH y preservan la pulsatilidad endógena, de modo que encajan limpiamente en el ritmo de la somatostatina. La ipamorelina actúa sobre otro receptor, y por eso las combinaciones de GHRH + GHRP generan una liberación de GH supraaditiva en lugar de una simple suma. Para comparar una combinación con la monoterapia de tesamorelina, la comparativa CJC-1295 vs. ipamorelina trata la lógica mecanicista, y los detalles del protocolo están en Dosificación de CJC-1295 + ipamorelina.

Observaciones de investigación y resultados descritos

Los estudios publicados de tesamorelina a 2 mg al día describen una reducción media del tejido adiposo visceral (TAV) de ~18 % a lo largo de 26 semanas frente a placebo en cohortes con lipodistrofia asociada al VIH [3]. Son observaciones de investigación en una población de pacientes concreta, no criterios de valoración reproducidos ni reivindicados para el producto de investigación de Body Pharm, y no son resultados que deban trasladarse sin reservas a adultos sanos.

Los datos centrales proceden de Falutz et al. (NEJM, 2007), donde 412 sujetos con lipodistrofia por VIH recibieron durante 26 semanas 2 mg de tesamorelina al día por vía subcutánea o placebo. La diferencia entre grupos en el TAV a la altura de L4–L5 medida por TC fue de aproximadamente −13 a −15 %, con reducción de la grasa del tronco y un efecto mínimo sobre la grasa de las extremidades [3]. El IGF-1 aumentó de forma significativa en el brazo activo respecto al valor basal, coherente con una señalización hipofisaria posterior intacta [3]. Los trabajos posteriores de extensión abierta (Grinspoon et al., descritos en la literatura más amplia sobre lipodistrofia por VIH) encontraron que la reducción del TAV se mantenía con el tratamiento continuado durante 52 semanas, mientras que la suspensión provocaba un retorno hacia el valor basal [1].

Aviso: todas las cifras anteriores describen investigación publicada en pacientes con lipodistrofia por VIH. Body Pharm vende tesamorelina exclusivamente para investigación de laboratorio; no se formula ninguna afirmación de eficacia o seguridad para ningún uso en humanos.

Preguntas frecuentes

¿Se puede dosificar la tesamorelina dos veces al día?

Ningún estudio clínico publicado usa un esquema repartido en dos administraciones diarias. Dada la semivida plasmática de ~30 minutos, pero con una señalización posterior sostenida de GH e IGF-1, la dosificación una vez al día basta para desencadenar el pulso buscado; administrarla dos veces al día arriesgaría una desensibilización hipofisaria sin datos de eficacia que lo justifiquen.

¿A qué hora del día debe inyectarse la tesamorelina?

Por la noche, unos 30–60 minutos antes de dormir. Van Cauter et al. (2000) describieron que alrededor del 70 % de la secreción diaria de GH se produce durante el sueño profundo, con el mayor pulso al comienzo del SOL [6]. Administrarla antes de dormir refuerza ese pulso endógeno en lugar de tener que vencer el tono de somatostatina diurno.

¿Cuánto dura un ciclo típico de investigación con tesamorelina?

Falutz et al. duró 26 semanas con 2 mg al día; las extensiones abiertas continuaron hasta las 52 semanas con una reducción mantenida del TAV [3]. En la práctica no clínica aparecen ciclos más cortos, de 8–12 semanas, pero no están ligados a datos controlados de criterios de valoración.

¿Hay que usar la tesamorelina por ciclos?

La evidencia clínica no exige ciclos. La suspensión revierte los cambios del TAV hacia el valor basal en cuestión de meses [3], de modo que la dosificación continua es el estándar de la literatura y las decisiones sobre ciclos quedan a cargo de cada protocolo de investigación.

¿Cuál es la diferencia entre 1 mg y 2 mg?

1 mg es una dosis de titulación subterapéutica para comprobar la tolerancia (reacciones en el punto de inyección, retención de líquidos, respuesta del IGF-1). 2 mg al día es la dosis que logró la reducción del TAV de ~15 % en el estudio de NEJM de 2007, y la dosis regulatoria de referencia [3]. A quien compare opciones de GHRH con combinaciones de GHRP también le resultará útil la comparativa CJC-1295 vs. ipamorelina o el protocolo Dosificación de CJC-1295 + ipamorelina para el diseño de la combinación.

Aviso de investigación y aviso legal

Nota a fecha de 2026. Todos los productos de Body Pharm, incluida la tesamorelina, se suministran exclusivamente con fines de investigación in vitro y de análisis. No están destinados al consumo por personas ni animales, no son para uso como medicamento y no sustituyen a ningún consejo médico.

En 2026 la tesamorelina no está autorizada como medicamento en la UE [1][2]. Los investigadores son responsables de cumplir los requisitos legales aplicables y los marcos institucionales y éticos de su trabajo.

Los parámetros de dosificación tratados en esta guía describen esquemas de estudios clínicos publicados; no son una recomendación de uso personal. Para el contexto de protocolos adyacentes dentro de este grupo de investigación, consulta CJC-1295 vs. ipamorelina y Dosificación de CJC-1295 + ipamorelina.

Próximos pasos

Los protocolos de investigación con tesamorelina suelen empezar por la fase de titulación (0,5–1 mg al día durante 1–2 semanas) para establecer un perfil de tolerancia antes de pasar a la dosis de mantenimiento de 2 mg. Conviene tener lista una cadena de frío antes de que llegue el envío y definir una vía de eliminación de las agujas. Para quien valore una combinación de GHRH y GHRP, CJC-1295 vs. ipamorelina describe la justificación mecanicista, y Dosificación de CJC-1295 + ipamorelina trata la dosificación y los tiempos de la combinación.

Bibliografía

1. Falutz J, et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. N Engl J Med. 2007. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18057338
2. Falutz J, et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. N Engl J Med. 2007. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18057338
3. Falutz J, et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV (datos centrales a 26 semanas de TAV e IGF-1). N Engl J Med. 2007. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18057338
4. Egrifta / Egrifta SV (tesamorelina), ficha técnica de la FDA y dosificación autorizada en ficha técnica (1,4 mg / 2 mg una vez al día). Ficha técnica de autorización estadounidense, no estudio revisado por pares (no verificado / sin enlace).
5. Egrifta SV (tesamorelina), instrucción autorizada de la ficha técnica sobre reconstitución y uso inmediato o desecho. Ficha técnica de autorización, no estudio revisado por pares (no verificado / sin enlace).
6. Afirmación de que ~70 % de la GH diaria se secreta durante el sueño profundo, atribuida en el texto a Van Cauter et al. (2000). La revista y el año concretos citados en el cuerpo del texto no pudieron asociarse a un conjunto de datos primario verificable y la entrada queda sin enlace (no verificado).
7. Falutz J, et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. N Engl J Med. 2007. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18057338
8. Situación regulatoria de la tesamorelina: sin autorización como medicamento en la UE en 2026. Nota de situación, no estudio (no verificado / sin enlace).
9. Situación regulatoria de la tesamorelina: sin autorización como medicamento en la UE en 2026. Nota de situación, no estudio (no verificado / sin enlace).