Cómo dosificar la tesamorelina

Dosificación de tesamorelina: lo esencial

• El protocolo parte de 0,25 mg al día por vía subcutánea, con titulación al alza hasta un máximo de 2 mg al día
• El ciclo de investigación dura 8–12 semanas seguidas de 4 semanas de pausa
• La inyección nocturna, 30–60 minutos antes de dormir, alinea el pico del péptido con el mayor pulso endógeno de GH del organismo, el del sueño profundo
• La pluma precargada de 32 mg marca la dosis directamente en miligramos: el 32 del nombre es el compuesto total que lleva la pluma, no la dosis
• Rota los puntos de inyección entre cuatro zonas del abdomen y la cadera, a un mínimo de 2 cm del pinchazo anterior, y evita el mismo cuadrante dentro de un plazo de 96 horas
• Consérvala entre 2 y 8 °C protegida de la luz: 24 meses sin abrir y 12 meses desde la primera punción; sin frigorífico aguanta 30 días a temperatura ambiente (máximo 30 °C). No la congeles
• En 2026 la tesamorelina no está autorizada como medicamento en la UE; se suministra solo para uso en investigación

La tesamorelina se dosifica por vía subcutánea una vez al día. El protocolo de investigación empieza en 0,25 mg al día y titula al alza hasta un máximo de 2 mg al día, administrado en el abdomen y, en el mejor caso, calculado para aprovechar el pulso de GH del sueño profundo, que concentra la mayor parte de la secreción de GH de 24 horas [5]. Empezar por el escalón bajo reduce las reacciones en el punto de inyección y permite detectar pronto la retención de líquidos o una desregulación de la glucosa.

El ciclo se plantea en 8–12 semanas de administración seguidas de 4 semanas de pausa. Es una estructura de protocolo de investigación, no una pauta de tratamiento [7].

En 2026 la tesamorelina no está autorizada como medicamento en la UE [6].

Qué es la tesamorelina y cómo actúa

La tesamorelina es un análogo sintético de 44 aminoácidos de la hormona liberadora de hormona del crecimiento humana (GHRH), modificado en el extremo N-terminal con un grupo ácido trans-3-hexenoico para resistir la escisión por la dipeptidil peptidasa IV y prolongar la estabilidad plasmática frente a la GHRH(1-44) nativa [1]. Se une a los receptores hipofisarios de GHRH de los somatótropos y desencadena una liberación endógena de GH con el consiguiente aumento del IGF-1 hepático, en lugar de aportar hormona exógena directamente [1][4].

Esa distinción mecanicista importa para el diseño del protocolo. A diferencia de la somatropina, que inunda la circulación de GH recombinante y suprime la retroalimentación hipotálamo-hipofisaria, la tesamorelina preserva la secreción pulsátil de GH y sigue sometida a la retroalimentación negativa de la somatostatina y del IGF-1 [1]. La consecuencia práctica: los picos de GH siguen el ritmo circadiano propio del organismo, por lo que el momento de la inyección respecto al inicio del sueño profundo no es un detalle menor, sino algo relevante.

En términos farmacocinéticos, la tesamorelina tiene tras la administración subcutánea una semivida plasmática corta, de unos 26–38 minutos, pero impulsa una elevación sostenida del IGF-1 que justifica la administración una vez al día [1][4]. La dosis clínica de referencia procede de la autorización de Egrifta por la FDA en 2010, con 2 mg al día por vía subcutánea en la adiposidad visceral asociada al VIH, a partir del estudio de Falutz et al. en NEJM 2007, que describió una reducción del TAV de ~15 % frente a placebo a las 26 semanas [1]. Ese valor de 2 mg es el ancla de la literatura con la que se calibra el esquema moderno de Egrifta SV de 1,4 mg [1][4].

Para quien compare análogos de GHRH con combinaciones de GHRP, consulta CJC-1295 vs. ipamorelina.

Protocolo de dosificación de tesamorelina de un vistazo

El protocolo de investigación empieza en 0,25 mg por vía subcutánea una vez al día y titula al alza hasta un máximo de 2 mg al día. El ciclo dura 8–12 semanas, seguidas de 4 semanas de pausa. La tabla siguiente traslada esa estructura al formato de pluma habitual en material de investigación.

La tesamorelina se administra una vez al día, normalmente por la noche, para alinear el pico farmacocinético de ~26–38 minutos con los pulsos de GH del sueño profundo [5]. Quien combine con GHRP debería comparar antes Dosificación de CJC-1295 + ipamorelina.

Por qué importa la administración nocturna: la lógica del pulso de GH

La administración nocturna alinea el pico de tesamorelina con el mayor pulso endógeno de GH del ciclo de 24 horas, que se produce al comienzo del sueño profundo (sueño de ondas lentas, SOL). Van Cauter et al. (JAMA, 2000) describieron que la mayor parte de la secreción diaria de GH en varones sanos se libera durante el SOL nocturno, con el pulso dominante estrechamente acoplado al primer episodio de SOL, unos 60–90 minutos después de conciliar el sueño [5]. Esa es la ventana fisiológica de máxima sensibilidad de los somatótropos.

La farmacocinética hace manejable ese cálculo de tiempos. La tesamorelina tiene tras la inyección subcutánea una semivida plasmática terminal de unos 26–38 minutos. Inyectar 30–60 minutos antes de dormir sitúa la ocupación máxima del receptor de GHRH en la hipófisis en la misma ventana en la que los somatótropos están fisiológicamente listos para descargar. El estímulo exógeno refuerza un pulso ya programado en lugar de desencadenar otro desfasado.

La administración matutina invierte esa lógica. Al despertar, el eje de la GH está en un valle dominado por la somatostatina, con cortisol elevado y una retroalimentación negativa del IGF-1 en aumento. Un análogo de GHRH administrado en ese estado genera, a igual dosis en miligramos, un pulso menor y más amortiguado, sin la amplificación por el SOL de la respuesta posterior del IGF-1. En la literatura publicada no hay ningún estudio controlado que compare cara a cara la tesamorelina matutina con la nocturna, pero la justificación mecanicista de la administración nocturna es la que subyace a la convención de dosificar antes de dormir de los protocolos de investigación; los ensayos de Falutz (NEJM 2007) y la ficha técnica de Egrifta especifican únicamente una inyección subcutánea diaria, sin fijar la hora [1][4].

Ventana temporal práctica

Quien realice una combinación de GHRH y GHRP debería aplicar la misma lógica circadiana; consulta CJC-1295 vs. ipamorelina para la distinción a nivel de receptor antes de planificar la administración conjunta.

La pluma de tesamorelina de 32 mg: cómo se marca la dosis

La tesamorelina de Body Pharm llega como pluma multidosis precargada con un cartucho de 3 ml. No hay que reconstituir nada: la rueda marca la dosis directamente en miligramos, de modo que la cifra que seleccionas es la cantidad que se administra. El 32 del nombre es el compuesto total que contiene la pluma, no la dosis.

Procedimiento paso a paso

1. Atemperar. Saca la pluma del frigorífico y deja que alcance la temperatura ambiente antes de inyectar. Una solución fría escuece más al administrarse.
2. Comprobar el aspecto. La solución debe estar transparente e incolora. Desecha la pluma si está turbia, amarillenta o con partículas.
3. Preparar el punto. Limpia el punto de inyección con una toallita de alcohol isopropílico al 70 % y déjalo secar.
4. Marcar la dosis. Selecciona en la rueda los miligramos que indica el protocolo: 0,25 mg al empezar, la cifra a la que hayas titulado después, y nunca por encima de 2 mg al día. No hay cálculos de volumen ni de concentración de por medio.
5. Administrar y registrar. Inyecta por vía subcutánea, anota la dosis y el punto, y guarda la pluma otra vez entre 2 y 8 °C.

Para quien planifique con este protocolo una combinación de GHRH y GHRP, la justificación a nivel de receptor está en CJC-1295 vs. ipamorelina, y la dosificación específica de la combinación, en Dosificación de CJC-1295 + ipamorelina.

Parámetros descritos de la administración subcutánea

Los protocolos publicados y la literatura de técnica clínica describen la administración subcutánea de tesamorelina en el tejido graso del abdomen, el muslo o la cadera lateral con una aguja corta de calibre de insulina, con un ángulo más plano (unos 45°) en sujetos más delgados (definición abdominal visible, IMC aproximadamente por debajo de 22) y un ángulo más pronunciado (unos 90°) cuando la profundidad subcutánea supera unos 10 mm. La secuencia siguiente resume los pasos documentados en la literatura para las dosis diarias marcadas en una pluma multidosis.

1. Higiene de manos. La técnica aséptica estándar de la literatura indica lavarse las manos con jabón y agua templada durante al menos 20 segundos antes de tocar la pluma.
2. Preparación del punto. Los protocolos describen limpiar el punto de inyección con una toallita de alcohol isopropílico al 70 % en una única espiral hacia fuera y dejarlo secar unos 10 segundos, ya que, según los informes, inyectar con el alcohol aún húmedo escuece y afecta al péptido en el trayecto del pinchazo.
3. Pliegue cutáneo. Lo habitual es levantar un pliegue de 2–3 cm entre el pulgar y el índice para separar la capa subcutánea del músculo subyacente.
4. Ángulo de la aguja. Los ángulos descritos van de unos 45° en sujetos más delgados a unos 90° con más tejido subcutáneo, una lógica de ángulos que coincide con la técnica de pluma de insulina descrita en la literatura general sobre diabetes.
5. Velocidad de administración. En la literatura, una administración lenta y uniforme a lo largo de 3–5 segundos se asocia a menos presión local y menos formación de habón que los bolos más rápidos.
6. Retirada. Los protocolos describen retirar la aguja en el mismo ángulo de entrada, soltar el pliegue cutáneo y presionar suavemente con gasa seca durante 5–10 segundos; frotar el punto se asocia a dispersión del depósito y a más hematomas.
7. Eliminación de las agujas. Las agujas usadas van directamente a un contenedor de objetos punzantes resistente a perforaciones; los contenedores llenos se eliminan según la normativa local.

Patrón de rotación de puntos

Rota en el sentido de las agujas del reloj entre cuatro zonas para evitar la lipohipertrofia y la deriva de absorción: abdomen superior izquierdo (a ≥5 cm lateral del ombligo), abdomen superior derecho, cadera lateral derecha o cara externa del muslo, cadera lateral izquierda o cara externa del muslo. Dentro de una misma zona, mantente a un mínimo de 2 cm del pinchazo anterior y no repitas el mismo cuadrante dentro de un plazo de 96 horas. En los análogos de GHRH, los puntos abdominales ofrecen la absorción más reproducible; el muslo y la cadera sirven como alivio de rotación, no como puntos primarios.

Conservación y estabilidad: mantener activa la tesamorelina

La tesamorelina es un péptido sensible al calor y a la luz, de modo que una conservación refrigerada y protegida de la luz desde la entrega hasta la última dosis es lo que mantiene la potencia estable a lo largo de un protocolo. La pluma precargada llega lista para usar y se guarda siempre en el mismo intervalo de temperatura, esté empezada o no.

Desecha la pluma de inmediato ante cualquiera de estos signos: turbidez, partículas visibles, coloración amarillenta u otro cambio de color, o antecedentes de congelación y descongelación. La agregación de péptidos no siempre es visible; una pluma que haya pasado por un transporte caluroso debería considerarse comprometida aunque el líquido se vea transparente.

Si junto a la tesamorelina se lleva una combinación de GHRH + GHRP, al péptido acompañante se le aplican las mismas reglas de cadena de frío. Consulta las notas de protocolo de Dosificación de CJC-1295 + ipamorelina para la logística de conservación específica de la combinación.

Tesamorelina frente a otros péptidos GHRH: dónde situarla

La tesamorelina es el único análogo de GHRH con un programa de fase III completado y una indicación autorizada por la FDA (lipodistrofia asociada al VIH, 2 mg al día o 1,4 mg al día en Egrifta SV) [1][4], lo que le da el paquete de datos en humanos más sólido de todos los péptidos de la clase. La sermorelina y el CJC-1295 nunca superaron ese listón; la ipamorelina pertenece a una categoría mecanicista completamente distinta.

La separación mecanicista importa para el diseño del protocolo. La tesamorelina y la sermorelina se unen ambas al receptor hipofisario de GHRH y preservan la pulsatilidad endógena, de modo que encajan limpiamente en el ritmo de la somatostatina. La ipamorelina actúa sobre otro receptor, y por eso las combinaciones de GHRH + GHRP generan una liberación de GH supraaditiva en lugar de una simple suma. Para comparar una combinación con la monoterapia de tesamorelina, la comparativa CJC-1295 vs. ipamorelina trata la lógica mecanicista, y los detalles del protocolo están en Dosificación de CJC-1295 + ipamorelina.

Observaciones de investigación y resultados descritos

Los estudios publicados de tesamorelina a 2 mg al día describen una reducción media del tejido adiposo visceral (TAV) de ~15 % a lo largo de 26 semanas frente a placebo en cohortes con lipodistrofia asociada al VIH [1][2]. Son observaciones de investigación en una población de pacientes concreta, no criterios de valoración reproducidos ni reivindicados para el producto de investigación de Body Pharm, y no son resultados que deban trasladarse sin reservas a adultos sanos.

Los datos centrales proceden de Falutz et al. (NEJM, 2007), donde 412 sujetos con lipodistrofia por VIH recibieron durante 26 semanas 2 mg de tesamorelina al día por vía subcutánea o placebo. La diferencia entre grupos en el TAV a la altura de L4–L5 medida por TC fue de aproximadamente −13 a −15 %, con reducción de la grasa del tronco y un efecto mínimo sobre la grasa de las extremidades [1]. El IGF-1 aumentó de forma significativa en el brazo activo respecto al valor basal, coherente con una señalización hipofisaria posterior intacta [1]. El análisis conjunto de los dos ensayos de fase 3 con datos de extensión (Falutz et al., J Clin Endocrinol Metab 2010) encontró que la reducción del TAV se mantenía con el tratamiento continuado durante 52 semanas, mientras que la suspensión provocaba un retorno hacia el valor basal [2].

Aviso: todas las cifras anteriores describen investigación publicada en pacientes con lipodistrofia por VIH. Body Pharm vende tesamorelina exclusivamente para investigación de laboratorio; no se formula ninguna afirmación de eficacia o seguridad para ningún uso en humanos.

Preguntas frecuentes

¿Se puede dosificar la tesamorelina dos veces al día?

Ningún estudio clínico publicado usa un esquema repartido en dos administraciones diarias. Dada la semivida plasmática de ~26–38 minutos, pero con una señalización posterior sostenida de GH e IGF-1, la dosificación una vez al día basta para desencadenar el pulso buscado; administrarla dos veces al día arriesgaría una desensibilización hipofisaria sin datos de eficacia que lo justifiquen.

¿A qué hora del día debe inyectarse la tesamorelina?

Por la noche, unos 30–60 minutos antes de dormir. Van Cauter et al. (JAMA, 2000) describieron que la mayor parte de la secreción diaria de GH se produce durante el sueño profundo, con el mayor pulso al comienzo del SOL [5]. Administrarla antes de dormir refuerza ese pulso endógeno en lugar de tener que vencer el tono de somatostatina diurno.

¿Cuánto dura un ciclo típico de investigación con tesamorelina?

El protocolo de investigación se plantea en 8–12 semanas de administración seguidas de 4 semanas de pausa. Los estudios clínicos publicados corrieron más tiempo: Falutz et al. duró 26 semanas con 2 mg al día, y las extensiones abiertas continuaron hasta las 52 semanas con una reducción mantenida del TAV [1][2]. Esos son datos de ensayo, no la estructura de este protocolo.

¿Hay que usar la tesamorelina por ciclos?

En este protocolo de investigación, sí: 8–12 semanas de administración y después 4 semanas de pausa. Es una estructura de protocolo, no una indicación clínica; los estudios publicados dosificaron de forma continuada y la suspensión revierte los cambios del TAV hacia el valor basal en cuestión de meses [2].

¿Cuál es la diferencia entre 0,25 mg y 2 mg?

0,25 mg al día es el escalón de partida del protocolo, pensado para comprobar la tolerancia (reacciones en el punto de inyección, retención de líquidos, respuesta del IGF-1). 2 mg al día es el techo del protocolo, al que solo se llega titulando. Como referencia de ensayo, 2 mg al día es también la dosis que logró la reducción del TAV de ~15 % en el estudio de NEJM de 2007 [1]. A quien compare opciones de GHRH con combinaciones de GHRP también le resultará útil la comparativa CJC-1295 vs. ipamorelina o el protocolo Dosificación de CJC-1295 + ipamorelina para el diseño de la combinación.

Aviso de investigación y aviso legal

Nota a fecha de 2026. Todos los productos de Body Pharm, incluida la tesamorelina, se suministran exclusivamente con fines de investigación in vitro y de análisis. No están destinados al consumo por personas ni animales, no son para uso como medicamento y no sustituyen a ningún consejo médico.

En 2026 la tesamorelina no está autorizada como medicamento en la UE [6]. Los investigadores son responsables de cumplir los requisitos legales aplicables y los marcos institucionales y éticos de su trabajo.

Los parámetros de dosificación tratados en esta guía describen esquemas de estudios clínicos publicados; no son una recomendación de uso personal. Para el contexto de protocolos adyacentes dentro de este grupo de investigación, consulta CJC-1295 vs. ipamorelina y Dosificación de CJC-1295 + ipamorelina.

Próximos pasos

Los protocolos de investigación con tesamorelina empiezan en 0,25 mg al día para establecer un perfil de tolerancia y titulan al alza desde ahí, sin pasar de 2 mg al día, en bloques de 8–12 semanas con 4 semanas de pausa entre ellos. Conviene tener lista una cadena de frío antes de que llegue el envío y definir una vía de eliminación de las agujas. Para quien valore una combinación de GHRH y GHRP, CJC-1295 vs. ipamorelina describe la justificación mecanicista, y Dosificación de CJC-1295 + ipamorelina trata la dosificación y los tiempos de la combinación.

Bibliografía

1. Falutz J, et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. N Engl J Med. 2007. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18057338
2. Falutz J, et al. Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data. J Clin Endocrinol Metab. 2010. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20554713
3. Stanley TL, et al. Reduction in visceral adiposity is associated with an improved metabolic profile in HIV-infected patients receiving tesamorelin. Clin Infect Dis. 2012. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22495074
4. DailyMed (NIH), ficha de producto de Egrifta / Egrifta SV (tesamorelina), autorizada por la FDA en 2010 para la lipodistrofia asociada al VIH; posología autorizada. dailymed.nlm.nih.gov
5. Van Cauter E, et al. Age-related changes in slow wave sleep and REM sleep and relationship with growth hormone and cortisol levels in healthy men. JAMA. 2000. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10938176
6. EMA, lista de medicamentos de uso humano autorizados en la UE (EPAR). ema.europa.eu — consultada en octubre de 2026 para la situación regulatoria del compuesto.
7. Protocolo de dosificación de Body Pharm para la pluma de tesamorelina (0,25 mg al día, hasta 2 mg, ciclos de 8–12 semanas) (especificación del proveedor, revisada en octubre de 2026). Protocolo de investigación del proveedor, no un estudio revisado por pares.